什么是体外诊断？

体外诊断即IVD(In Vitro Diagnosis)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。体外诊断按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。

中国体外诊断发展现状

我国体外诊断行业经过长期积累，从主要产品、市场规模、国产占比等方面，可以将国产IVD发展历程分为市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期4个阶段。市场导入期，国产体外诊断企业数量少，技术低，医院检验市场基本由外资垄断；成长期，国产企业在生化、酶联免疫诊断领域随着技术提高，产业地位逐步增强，产品质量稳定，行业内诞生一批生化、酶联免疫诊断为主要产品的中小型企业；快速发展期，国产全自动化化学发光，分子诊断等技术取得重大突破，行业内优秀企业陆续登陆资本市场并快速发展；升级取代期，国内企业不仅在中低端免疫产品逐步扩大市场占有率，而且在外资垄断的化学发光和分子斩断领域开始实现了部分进口替代。

2020年新冠疫情爆发后，对中国及全球体外诊断行业产生了较大影响。新冠检测产品销售激增，尤其是核酸检测产品和抗体检测产品在疫情严重国家的需求较大，带动了检测产品的迅猛发展。截止到2020年底，全国出口新冠检测试剂10.8亿人份，全国出口新冠试剂收入预计在50亿美元左右。

滨松中国支持体外诊断发展

滨松公司从1953年成立以来，从未间断过对医疗领域的投入，始终坚持探索“未知未涉”的决心，希望通过对医疗领域的不断钻研切实地为社会的稳定，人们幸福健康的生活做出贡献。在众多的医疗行业中，体外诊断尤其是我们关注的重点。

早在2015年，我们就与深圳大学共同建立了“深圳大学—滨松光子·技术应用联合实验室”，旨在推动体外诊断仪器研发人才的教育、培养，以及光电器件技术应用课题的研究，争取早日实现化学发光相关产品的国产化替代。

2019年底新冠疫情爆发，引爆分子诊断市场的同时也产生了原材料严重短缺的问题，我们与日本总部紧急沟通，积极协调产品货期，组织员工加班生产，最后将产量提升到疫情前的几倍到几十倍。在国际航班数量大幅减少的情况下，我们想尽办法克服困难，源源不断的将产品运送到PCR仪器厂家，满足了客户及市场的需求，为抗疫的胜利做出我们应有的努力。

无论是建立实验室推动产学研的发展还是为抗击新冠尽我们所能的提供探测器，从滨松中国成立至今的10年间，从未忘记过“光子是我们的事业”，始终踏实地耕耘于光产业。21世纪，是光的世纪。光产业和其他的工业不同，一般的工业产业结构是呈「金字塔」形态。如汽车，金字塔最顶端是汽车制造，向下则从系统到零件，逐渐铺散开来，会出现各种外包、外协的企业。而光产业却是呈「倒金字塔」的形态，光电器件虽本身处在细分市场，份额有限，但使用其形成的模块、系统、设备却市场广阔，而光电器件在这些产业中扮演了核心的角色，其性能会直接影响上层产品的质量。因此滨松将光子技术称为「关键使能技术（Key Enabling Technology）」。而拓展光产业这个「倒金字塔」的范围，其核心就在于扩大其「夹角」，也就是核心光子技术。而我们要做的就是始终保持追求极致的产品性能，让技术先于应用而诞生。

今年是滨松中国成立十周年，一路走来我们收到了很多客户的认可与好评，也与客户们共同成长了许多。最开始，我们只能为客户提供PMT裸管，但是从裸管开始到最后整机的开发需要至少一年的研发周期，而市场往往是瞬息万变的，我们不能停在原地。通过广泛的收集客户需求，研究体外诊断市场未来发展趋势，以及不间断的实验创新技术积累，最终我们可以为客户提供只需要通电就可以使用的光子计数探头模块，在保证产品高稳定性的同时，我们不但将整机的研发周期缩短了一半，而且大幅降低了人工、材料以及组装的成本。

随着分级诊疗、医保控费等措施不断进入体外诊断行业，我们相信其未来的发展一定是机遇与挑战并存。“以光为志，笃行始终”，在光子这条大道上，在体外诊断这样的细分领域中，我们会与客户一起面对未知的机遇与挑战，不断探索“未知未涉”，在“倒三角”理论的指引下开发集成度更高的产品，成本更低的产品助力体外诊断的快速发展，为国人在医疗方面带去更多的福音。